第1861章
其他的药企就算想要生产类似效果的药物,也必须要向林火旺购买专利授权,当然了。。。。。。逆天的印度三哥除外。
当然了,在专利壁垒之外,关于西地那非的合成路线中的关键中间体,比如UK-92480的制备工艺,能保密就尽量保密。
在康生医药的实验室记录也要保持一定程度的模糊,制造技术障碍,增加竞争对手逆向破解的时间和难度。实验室内的每一名科研人员,都必须签订保密协议,一旦违约的话,将面临天价的索赔。
而最重要的就是全球布局,在港岛首申专利后,就要立刻通过《专利合作条约》这条路,向美国、欧洲、日本等关键市场同步提交申请。
特别是在美国,这个西地那非未来最大的市场,有了后世掉进各种专利坑里的经验,林火旺很清楚,不能在申请专利之前,就点明其“壮阳”的效果,否则以美国强盗作派,必然不会那么痛快的通过专利申请的。
林火旺耍了个聪明,反正先在申请文件要巧妙地暗示其在“促进局部血液循环”、“改善外周血管功能”方面的潜力,为未来转向“那个”适应症留下一定的伏笔。
欧洲方面对于医药类的审查更严,需要准备更详实的数据,比如cGMP浓度变化的实验证据,这个可以利用现有的高效液相色谱法HPLC去进行设计。
而在申请医药类专利和生产合格许可的临床试验上,林火旺也不敢明目张胆的用“壮阳药”来做宣传。
还是参考辉瑞的路线,早期就先定位为“用于改善外周血液循环障碍的试验药物”,目标人群可以是高血压、心绞痛患者。
但必须在实验暗中设计评估“勃起质量频率”变化的问卷和观察指标。
一旦在受试者中发现这明显的“副作用”,立刻着手设计新的ED专项临床试验。
最终的目的,也是要明修栈道,暗渡陈仓。目标就是在拿到心血管适应症的“通行证”后,再以补充申请的方式,拓展出“壮阳”这个真正的金矿。
从打算收购康生医药开始,林火旺便已经在计划着这么一个缜密的全球专利保护网。
后续的市场推广策略和时间表,也已经在他脑海中初步成形。
而现在最重要的,便是首先要在实验室里,将西地那非给先合成出来。
林火旺只是有了后世的经验和知识的理论家,具体的合成与操作,还得靠康生医药的这些博士和研究人员们。
详细的解释完药物合成原理后,林火旺合上文件夹,看向赵生基等人,说道:“赵博士,我知道这听起来过于超前,甚至显得有些狂妄。但现在康生的西药研发陷在泥潭里,传统的路可以说已经完全走不通。
我们与其在那些已被证明无效的仿制药上继续浪费时间资源,不如按着这个全新的方向,赌一把看看?万一。。。。。。这条路是通的呢?”
赵生基深吸了一口气,作为一个浸淫生物医药多年的专家,他也被林火旺这份方案内在的、超越时代的逻辑和细节彻底震慑住了。